Il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV) della Calabria, attivato nel 2015, si occupa delle attività di sorveglianza sulla sicurezza nell’utilizzo di farmaci e vaccini, svolgendo attività di coordinamento nella raccolta, gestione e valutazione periodica delle schede di segnalazione di reazione avversa.
La Farmacovigilanza è l’insieme delle attività finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altra criticità correlata all’uso di farmaci e vaccini, al fine di assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
Il CRFV opera nel rispetto delle Procedure Operative fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che garantiscono il controllo di qualità e la codifica delle segnalazioni e coordina le attività di farmacovigilanza a livello regionale (art.14, comma 4 del DM 30 aprile 2015).
Il Centro ha sede presso la Cittadella Regionale “Jole Santelli” a Catanzaro ed è un’ Unità Operativa afferente al Settore 3 “Assistenza Farmaceutica – Assistenza Integrativa e Protesica – Farmacie Convenzionate – Educazione all’Uso Consapevole del Farmaco” del Dipartimento n. 9 “Salute e Welfare”.
- Migliorare le conoscenze sul corretto utilizzo di medicinali e vaccini;
- Identificare le reazioni avverse da farmaco (ADR) e Vaccino (AEFI);
- Valutare la loro frequenza, le possibili interazioni e/o fattori di rischio;
- Stimolare la segnalazione spontanea di Reazioni Avverse attraverso apposite campagne formative e informative;
- Comunicare informazioni appropriate ad operatori sanitari e cittadini relativamente al profilo rischio/beneficio di farmaci e vaccini;
- Coordinare a livello regionale le attività di farmacovigilanza svolte in Rete dai Responsabili Locali di Farmacovigilanza (RLFV) delle AO e ASP della regione offrendo supporto informativo e formativo a livello locale.
Coordinamento regionale delle attività di Farmacovigilanza
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- Rapporti con i RLFV e i relativi Deputy;
- Rapporti con i monitor di farmacovigilanza;
- Valutazione periodica delle segnalazioni regionali;
- Formazione operatori CRFV, RLFV, monitor, e operatori sanitari;
- Informazione e divulgazione di argomenti di farmacovigilanza.
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Gestione delle segnalazioni in RNF
- Supporto ai RLFV sulla gestione della segnalazione;
- Controllo delle schede di segnalazione in RNF;
- Effettuazione del causality assessment.
Collaborazione con AIFA
- Analisi dei Segnali..
Tra le attività complementari si annoverano:
- Predisposizione, partecipazione e coordinamento di progetti di farmacovigilanza attiva;
- Collaborazioni tra CRFV;
- Supporto ai RLFV per il feedback e l’informazione di ritorno al segnalatore;
- Supporto ad altre attività di FV dell’AIFA.
