GESTIONE DELLE SEGNALAZIONI DI MANCANZA DI EFFICACIA NELLA RETE NAZIONALE DI FARMACOVIGILANZA

Il presente documento, in linea con quanto riportato nella Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2) e nel D.M. 30 aprile 2015, ha lo scopo di fornire precisazioni sulla gestione all’interno della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) delle schede di segnalazione di sospetta reazione avversa relative alla mancanza di efficacia.